河南省華裕醫療器械有限公司
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首先手術包分為一次性手術包和非一次性的,一次性的使用為EO滅菌,用完即棄。非一次性手術包用的是高溫滅菌,有效期15天。上述兩種手術包都為無菌的,不得在有菌環境中開啟;
判斷標準為:一次性手術包:應有二類醫療器械注冊證,執行標準為本省市標準(比如安徽:YZB/皖0144-2013)外觀無破損,貼有環氧滅菌標示,并且有滅菌后的變色反應,開啟后,包內所有物品均無外來物,包括污染物,否則不得使用。 上述如果沒問題,那么手術中只要產品滿足手術需求即可判定產品符合使用標準。
非一次性手術包,科室自己根據手術需求組合的手術包,用醫用無紡布包布打包,采用高溫滅菌方式滅菌,產品只要在保質期內,同時通過細菌檢測即可判定為合格產品。
一次性手術包屬于商標分類第10類1004群組;
經路標網統計,注冊一次性手術包的商標達8件。
注冊時怎樣選擇其他小項類:
1.選擇注冊(一次性手術包,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
2.選擇注冊(一次性硬脊膜外麻醉穿刺包,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
3.選擇注冊(一次性負壓器,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
4.選擇注冊(一次性抽血試管,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
5.選擇注冊(一次性術前備皮包,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
6.選擇注冊(一次性引流袋,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
7.選擇注冊(一次性醫用導管,群組號:1001)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%
8.選擇注冊(一次性術前備皮包,群組號:1004)類別的商標有1件,注冊占比率達12.5%